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2018-07-18 14:32:23

從審批到監管中國醫療器械法規體系有什么變化？

1989年，中國開始引入醫療器械市場準入的概念，醫療器械新產品需行政審查才可上市；1992年，借鑒歐洲的監管模式，中國啟動醫療器械產品安全認證工作

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